Los pacientes con cáncer de mama en etapa temprana que tuvieron una respuesta patológica completa (PCR) a la quimioterapia neoadyuvante pueden omitir la cirugía y recibir radioterapia estándar con una probabilidad baja de recurrencia de la enfermedad, según un nuevo estudio llevado a cabo por investigadores de la Universidad de Texas Centro Oncológico MD Anderson y que ha sido publicado en la revista ‘Lancet Oncology’.
Los expertos evaluaron la probabilidad de que el cáncer de mama regrese en pacientes que están en remisión completa después de recibir quimioterapia y radiación sin cirugía. Cada uno de los 31 pacientes seguidos tuvo una respuesta completa a la quimioterapia y ninguno tuvo una recurrencia del tumor de mama después de una mediana de seguimiento de 26,4 meses.
«La última forma de terapia de conservación del seno es eliminar por completo la cirugía del seno por enfermedad invasiva. Esta investigación se suma a la creciente evidencia que muestra que los medicamentos más nuevos pueden erradicar por completo el cáncer en algunos casos, y los primeros resultados muestran que podemos eliminar la cirugía de manera segura en este grupo selecto de mujeres con cáncer de mama», han comentado los investigadores.
Este es el primer ensayo prospectivo moderno de omisión de cirugía en pacientes con cáncer de mama en estadio temprano que responden favorablemente a la quimioterapia. Las respuestas altas están indicadas por la biopsia central asistida por vacío (VACB) guiada por imágenes mamarias de última generación.
Los resultados se basan en investigaciones previas de Kuerer utilizando un protocolo de biopsia desarrollado por MD Anderson para identificar con precisión a los pacientes que logran una PCR después de la quimioterapia. Esos pacientes, conocidos como ‘respondedores excepcionales’ tienen un menor riesgo de recurrencia del cáncer de mama y son candidatos para evitar la cirugía de mama.
Los agentes quimioterapéuticos mejorados han aumentado significativamente las tasas de pCR, y los pacientes con cáncer de mama triple negativo o HER2 positivo ahora están logrando un pCR en 60 por ciento a 80 por ciento de los casos. La combinación de estas altas tasas de respuesta con VACB selectiva guiada por imágenes y un procesamiento histológico estricto ha mejorado la capacidad de los médicos para determinar qué pacientes pueden no necesitar cirugía.
El ensayo multicéntrico inscribió a 50 mujeres mayores de 40 años con cáncer de mama triple negativo o HER2 positivo en etapa temprana y una lesión mamaria residual de menos de 2 centímetros según lo determinado por imágenes después del tratamiento de quimioterapia estándar. Los pacientes tenían una VACB guiada por imágenes. Si no se identificaba ninguna enfermedad en la biopsia, se omitía la cirugía de mama y las pacientes recibían radioterapia estándar de toda la mama.
La edad media de los participantes fue de 60,4 años, 21 pacientes tenían cáncer de mama triple negativo y 29 tenían cáncer de mama HER2 positivo. Treinta y ocho participantes eran blancos, 10 eran negros y 2 eran de otras etnias/razas. El VACB identificó PCR en 31 pacientes. No se produjeron eventos adversos graves relacionados con la biopsia ni muertes relacionadas con el tratamiento.
«Por el momento, la cirugía estándar de cáncer de mama sigue siendo necesaria. Si bien estos resultados son notables y bastante prometedores, es importante que los pacientes sepan que este es el comienzo de un nuevo tipo de tratamiento para pacientes seleccionados. Será necesario un seguimiento mucho más prolongado y más estudios antes de que este enfoque pueda integrarse en la atención rutinaria del cáncer de mama», han dicho los expertos.
Los investigadores continuarán dando seguimiento a los participantes del ensayo para obtener resultados a largo plazo. Como objetivo secundario del estudio, los investigadores también están midiendo la enfermedad residual mínima a partir de biopsias líquidas para determinar si se correlacionan con la PCR.
