La Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés) y el Centro Europeo para la Prevención y el Control de las Enfermedades (ECDC, por sus siglas en inglés) han celebrado este 6 y 7 de diciembre la primera reunión del Consejo Asesor de Seguimiento de Vacunas e Inmunización (IVMAB, por sus siglas en inglés) de la Plataforma de Seguimiento de Vacunas (VMP, por sus siglas en inglés).
La VMP es una iniciativa conjunta de las dos Agencias para reforzar el seguimiento continuo de la seguridad y eficacia de las vacunas en la Unión Europea (UE).
A través de la VMP, la EMA y el ECDC coordinarán y supervisarán los estudios independientes post-autorización financiados por la UE sobre el uso, la seguridad y la eficacia de las vacunas realizados en los países de la UE.
«Con la nueva plataforma de seguimiento de las vacunas disponemos de un instrumento a través del cual daremos prioridad a la investigación, financiaremos estudios independientes y complementaremos nuestros conocimientos sobre cómo funcionan las vacunas en la vida real. Las pruebas adicionales generadas a través de estos estudios independientes mejorarán nuestra capacidad para supervisar continuamente la seguridad y eficacia de las vacunas. Esto mejorará la solidez de nuestra toma de decisiones, que es esencial para construir y mantener la confianza de la gente en estos productos clave», ha comentado la directora ejecutiva de la EMA, Emer Cooke, en el discurso de apertura de la reunión, celebrada en Ámsterdam (Países Bajos).
«El objetivo de esta nueva colaboración es construir una red y una potente infraestructura en toda Europa para generar pruebas reales sobre las vacunas que sean completamente independientes de los intereses y estudios de la industria, utilizando únicamente fondos de la UE. Esto es particularmente importante y crucial teniendo en cuenta los crecientes niveles de escepticismo sobre las vacunas que hemos observado para las vacunas COVID, pero también para otras vacunas. Al mismo tiempo, también queremos construir un puente más sólido entre la dimensión reguladora y de salud pública de la evaluación de vacunas y la pandemia ha demostrado lo crítico que es esto», ha añadido la directora del ECDC, Andrea Ammon.
El IVMAB es el órgano consultivo de apoyo a las operaciones del VMP, copresidido por la EMA y el ECDC. Es un foro multidisciplinar que reúne a expertos en reglamentación de vacunas y a representantes de las autoridades nacionales de salud pública de la UE. Su función es asesorar sobre la priorización, el diseño, la ejecución y la interpretación de los estudios del VMP para ayudar a fundamentar las decisiones normativas y de salud pública sobre las vacunas clave utilizadas en los programas de inmunización de la UE.
El primer estudio financiado por la UE ya está en marcha. Se trata de un estudio de profilaxis preexposición para evaluar la eficacia de ‘Imvanex’, vacuna contra la viruela del mono, en 15.000 personas, que el VMP puso en marcha en octubre de 2022.
