Compañías farmacéuticas, tecnológicas, de telecomunicaciones, startups y otras entidades han puesto en marcha el Consorcio DTx con el objetivo de avanzar en la regulación de las terapias digitales y en la definición de un modelo de financiación sostenible que garantice su acceso al mercado español de productos sanitarios.
Las terapias digitales (DTx) son ‘softwares’ clínicamente evaluados que se utilizan para prevenir, gestionar y/o tratar un amplio espectro de enfermedades y trastornos. El uso de una terapia digital debe garantizar un beneficio clínico para el paciente, y estar sujeto a estándares de evidencia y supervisión regulatoria.
Los tratamientos digitales ya han demostrado su potencial para crear un impacto positivo en múltiples áreas terapéuticas como son la salud mental, las enfermedades crónicas, las patologías cardiovasculares, metabólicas y enfermedades raras, entre muchas otras.
«La digitalización ha revolucionado muchos sectores en los pasados años y las terapias digitales podrían significar la llegada de esta revolución en el ámbito sanitario, lo que mejoraría el nivel asistencial, la accesibilidad a los tratamientos y la calidad del sistema en general», ha dicho uno de los portavoces del Consorcio DTx y director de Opinno Healthcare, Xavier Contijoch.
Si bien países de Europa como Alemania, Reino Unido, Francia y Bélgica ya han empezado a desarrollar modelos de evaluación y reembolso para facilitar el acceso y la implementación de soluciones digitales de diversa índole en sus sistemas sanitarios, en España el proceso aún se encuentra en su etapa inicial. Por ejemplo, en Alemania actualmente hay más de 30 terapias reembolsadas por el sistema sanitario y en 2022 los profesionales sanitarios realizaron aproximadamente un total de 50.000 prescripciones de este tipo de terapias.
El CDTx pretende facilitar la elaboración de un marco regulatorio que integre los aprendizajes de otros países y así promover la adopción de las terapias digitales basadas en evidencia clínica mediante la divulgación y facilitación de información relevante para los distintos agentes del ecosistema (Administración, pacientes, cuidadores o profesionales sanitarios).
Para llevar a cabo un proyecto de tal envergadura y que las terapias digitales puedan ser una realidad en la vida de los pacientes, es necesario aunar el conocimiento y la experiencia que aportan los diferentes agentes del ecosistema, tanto del sector público como privado. Con este enfoque multisectorial se ha constituido el CDTx, que ya integra a algunos de los principales actores del ámbito de la salud de España.
