La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha recomendado priorizar la prescripción de montelukast granulado en sobres a población pediátrica menor de dos años ante los problemas de suministro de este fármaco, utilizado contra el asma.
Según ha informado la AEMPS a través de un comunicado, Organon Salud, titular de la autorización de comercialización del medicamento ’Singulair 4 mg’, con montelukast como principio activo, comunicó durante el pasado mes de febrero problemas en su suministro debido a problemas con el cartonaje y los prospectos.
Las presentaciones de este medicamento granulado en sobres son las de mayor cuota de mercado en España y esto ha derivado en una rotura de stock de ’Montelukast Normon 4 mg granulado EFG’ y ’Montelukast Cinfa 4 mg granulado EFG’. Esta situación se suma a los problemas de suministro ya existentes desde el mes de noviembre de ’Montelukast Sandoz 4 mg granulado EFG’.
Montelukast es un principio activo (antagonista de los receptores de los leucotrienos) presente en medicamentos utilizados para tratar y prevenir los síntomas del asma en adultos y población pediátrica. Estos medicamentos están disponibles en diferentes vías de administración (granulado, comprimidos y comprimidos masticables) pero para población pediátrica menor de 2 años únicamente está indicada la administración de granulado en sobres.
Según la AEMPS, actualmente solo hay disponibilidad de la presentación nacional de ’Montelukast Teva 4 mg granulado EFG’ y, acondicionada en otro idioma, ’Montelukast Cinfa 4 mg granulado EFG, 28 sobres’. Esta última presentación se puede solicitar a través del Servicio de Medicamentos en Situaciones Especiales de la AEMPS.
El laboratorio ha comunicado a la AEMPS que espera la recepción de nuevas unidades del medicamento ’Singulair 4 mg granulado’ el próximo 15 de marzo y el restablecimiento de las restantes presentaciones ’’a finales de marzo y durante el mes de abril’’.
Fuente: (EUROPA PRESS)
