El ministro de Sanidad, José Miñones, ha valorado la reciente aprobación de la recomendación de la vacuna española de Hipra frente a la Covid-19 por parte de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) como ’’un hito científico y sanitario sin precedentes que muestra el compromiso español con la mejora de la salud de las personas, sin dejar a nadie atrás’’.
La EMA ha recomendado este jueves que se otorgue una autorización de comercialización condicional a la vacuna frente a la Covid-19 de Hipra conocida comercialmente como ’Bimervax’, indicada como dosis de refuerzo o ’booster’ para aquellas personas a partir de 16 años que hayan recibido la pauta de primovacunación con una vacuna de ARNm, al menos 6 meses después de la última dosis de una vacuna recibida.
Miñones ha agradecido a todos los profesionales del Ministerio de Sanidad y de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ’’su trabajo y asesoramiento regulatorio y científico para que la vacuna haya podido cumplir con las garantías de calidad, seguridad y eficacia que se exigen en la Unión Europea’’.
En la misma línea, el ministro de Sanidad ha asegurado que esta recomendación de autorización es ’’un hito clave’’ que da comienzo a una nueva etapa para la primera vacuna desarrollada en España, ’’cuya fabricación y suministro va a permitir seguir luchando frente a la pandemia en todo el mundo’’.
La vacuna de Hipra frente a la Covid-19 está basada en una proteína recombinante heterodimérica que contiene el sitio de unión al receptor (RBD, por sus siglas en inglés) de la proteína S (de spike o proteína espiga en español) de las variantes alfa y beta del SARS-CoV-2. Esto significa que esta vacuna bivalente contiene información para inducir una respuesta en forma de anticuerpos contra dos variantes del SARS-CoV-2. Este antígeno está acompañado de un adyuvante que incrementa la respuesta inmune.
La Comisión Europea (CE) será ahora la responsable de otorgar la autorización de comercialización para que esta vacuna pueda distribuirse en todos los Estados miembro de la UE, como sucede con el resto de medicamentos autorizados por procedimiento centralizado.
Fuente: (EUROPA PRESS)
