L’Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) ha collaborato con il Ministero della Salute ugandese per sostenere la sperimentazione di un vaccino contro l’Ebola, in quanto il Paese sta attualmente vivendo un’epidemia della malattia.
Il Ministero della Salute ha incaricato l’Istituto polmonare dell’Università di Makerere di condurre studi clinici su vaccini e terapie. Un ricercatore principale dell’Istituto polmonare dell’Università di Makerere guiderà la sperimentazione del vaccino.
La Coalition for Epidemic Preparedness Innovations (CEPI) e la Vaccine Alliance (Gavi) stanno fornendo supporto per garantire la disponibilità di dosi sufficienti di vaccini candidati per la sperimentazione. Se sarà possibile rendere disponibili dosi sufficienti, l’obiettivo della sperimentazione vaccinale sarà quello di stabilire l’efficacia dei vaccini candidati in diverse popolazioni.
Tra gli sviluppatori e i finanziatori di vaccini che renderanno disponibili i vaccini candidati figurano l’Università di Oxford e il Serum Institute of India, il Sabin Vaccine Institute e le istituzioni governative statunitensi Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA) e National Institutes of Health (NIH), nonché l’International AIDS Vaccine Initiative (IAVI) e MSD.
Inoltre, altre organizzazioni impegnate a sostenere la risposta globale includono i Centri africani per il controllo e la prevenzione delle malattie (CDC Africa), l’UNICEF, le organizzazioni non governative, i donatori e gli enti normativi come l’African Vaccine Regulatory Forum (AVAREF).
Le organizzazioni hanno individuato una serie di obiettivi del partenariato. A breve termine, l’obiettivo è quello di sostenere gli sforzi del Ministero della Salute ugandese per controllare l’epidemia e, sotto la loro guida, sostenere uno studio clinico randomizzato per valutare uno o più vaccini candidati come parte della risposta.
A medio termine, l’intenzione è quella di stanziare risorse per pianificare e riservare una capacità produttiva sufficiente a scalare la produzione dei vaccini candidati (anche prima della loro autorizzazione), potenzialmente attraverso l’istituzione di un meccanismo di condivisione del rischio.
Ciò può anche comportare la produzione di ulteriori vaccini a rischio durante la sperimentazione, per garantire che le dosi di un vaccino ritenuto efficace possano essere rese disponibili per porre fine all’epidemia il prima possibile.
A lungo termine, l’obiettivo è quello di esplorare i modi per garantire la disponibilità di vaccini autorizzati attraverso lo stock di vaccino contro l’Ebola, attivato e finanziato da Gavi e gestito dall’UNICEF, per conto del meccanismo del Gruppo di coordinamento internazionale (ICG) dell’OMS sulla fornitura di vaccini, potenzialmente utilizzando meccanismi innovativi di modellazione del mercato.
Inoltre, si impegnano a sviluppare un meccanismo che garantisca un accesso equo e finanziamenti per la ricerca sui vaccini, la risposta alle epidemie e la vaccinazione preventiva, e a fornire sostegno allo sviluppo e alla valutazione dei vaccini di nuova generazione.
A questo proposito, i firmatari si impegnano a essere guidati da una serie di principi: fare leva sui punti di forza dell’organizzazione per raggiungere un obiettivo comune; impegnarsi a sostenere i Ministeri della Salute che si trovano ad affrontare focolai epidemici e garantire che qualsiasi impegno con i Paesi sia coordinato e allineato con il Ministero della Salute e risponda alle esigenze identificate a livello locale; prendere decisioni basate sull’evidenza e sensibili all’accesso; adottare un approccio globale basato sull’accesso e sull’equità, sull’allocazione efficiente delle risorse e sull’etica della ricerca.
Le azioni intraprese dal Ministero della Salute ugandese e dai suoi partner si basano su precedenti collaborazioni ed esperienze di risposta ai focolai di ebolavirus dello Zaire (un’altra specie di virus Ebola), sulle lezioni apprese con il COVAX e sul lavoro su altri meccanismi di stoccaggio dei vaccini.
